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    让“字小如蚁”的药品说明书退出公共视野

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      来源:重庆木门实木复合门厂家室内套装木门烤漆门衣柜门重庆市诺福克国际贸易有限公司  更新时间:2025-08-31 19:26:06  【打印此页】  【关闭】

    近日,字小如蚁国家药监局药审中心发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,药品野自发布之日起施行。说明书退《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》明确,共视药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的字小如蚁说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。药品野(据《中国消费者报》12月4日报道)

    日常生活中,说明书退某些药品说明书堪称“字小如蚁”,共视不仅平添了阅读障碍,字小如蚁而且显得对中老年人很不友好。药品野不久前,说明书退最高检发布无障碍环境建设检察公益诉讼典型案例,共视其中包括:连云港市海州区人民检察院药品零售药店随机抽样20种老年群体常用药的字小如蚁药品说明书发现,20份药品说明书的药品野字号均小于5.5磅(约为1.94毫米),最小的说明书退字号只有3磅(约为1毫米)。

    依据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。现实情况是,不少药品说明书虽然印刷清晰,但却并不“易辨”。那些“字小如蚁”的药品说明书,看似面面俱到,实则令人如堕五里雾中——既看不清其中写了什么,也看不懂其中的专业术语。究其原因,有些药品包装本就不大,在有限的空间内,药品说明书还要写上化学成分、用法用量、不良反应、服药禁忌等各项内容,于是药品说明书的字号越来越小、密度越来越大。问题是,当药品说明书的内容不明不白,事无巨细的“说明”不免成为自说自话,令人陡增烦恼、徒呼奈何。

    事关用药安全,药品说明书的关键不仅在于“说”,更在于“明”。药品说明书包含的内容及书写、排版、修订均有相关标准,但在很长的一段时间里,对于药品说明书的字号并无具体要求。以药品说明书新规的颁布实施为背景,“字小如蚁”的药品说明书有望彻底退出公共视野。药品说明书(简化版)的出现,意味着删繁就简压缩内容、调整字号,满足公众最基本的阅读需求。与此同时,通过电子药品说明书(完整版),公众也可以了解药品名称、成分、性状等专业信息。在“看得清”的基础上,药品企业不妨在“看得懂”上多下功夫——从保障用药安全的角度出发,药品说明书有必要更加通俗易懂,从而更好地发挥答疑释惑的指导作用。

    今年9月1日起,无障碍环境建设法正式施行,其中明确规定,国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。显而易见,药品说明书推出“简化版”和“大字版”,只是无障碍环境建设的一部分。乘着移动互联网的春风,药品说明书完全可以添加扫码语音播报功能,在“可读”的基础上实现“可听”,为公众提供更加贴心的服务,使无障碍环境建设落实在每一处民生细节上。(赵志疆)


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